聚焦民生热线
当前位置:主页 > 聚焦民生热线 >
安徽发布《药械白皮书》 去年吊销6家企业许可证
发布日期:2020-10-14 20:05   来源:未知   阅读: 次 

人民网合肥10月13日电(周坤) 10月12日下午,安徽省药监局召开新闻发布会发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2019年度)》(以下简称《药械白皮书》)。2019年,安徽省在全国率先成立由省长挂帅的省药品安全委员会。同时,去年安徽省药品安全形势总体平稳向好,未发生重大系统性、区域性药品安全风险。

发布会上,安徽省药监局副局长许伏新介绍,截至2019年底,安徽省有药品生产企业421家(比2018年增加30家),拥有药品批准文号5236个;药品经营和使用单位38700余家,医疗器械生产企业411家。2019年,药品经营企业销售总额1025.27亿元,比上年增长4.01%。

在案件查处方面,据《药械白皮书》披露,2019年安徽省共立案药品案件2096件,罚没款合计1979.6万元,吊销6家企业许可证,责令停产停业67家,捣毁制售假劣药品黑窝点1个,移送公安机关33件;医疗器械案件共立案526件,罚没款合计1060.51万元,责令3家企业停产停业整顿。

安徽省为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省,有中药饮片生产企业234家,如何保证中药饮片质量?

许伏新称,去年安徽省药监局组织飞行检查中药饮片生产企业33家次,收回GMP证书6家。在安徽省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作,期间收回2家企业《药品 GMP 证书》,2家企业主动上交了《药品GMP证书》,实行停产整改。

同时,继续实行新开办中药饮片生产企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”检查制度,受理新开办中药饮片生产企业申请22家次。在安徽省范围内组织开展了2019年度“十大皖药”产业示范基地建设单位和新品种的遴选工作,新增“十大皖药”品种5个,新增“十大皖药”产业示范基地创建单位17个。

此外,通过《药械白皮书》的数据分析可以看出,2019年,安徽省各地共收到药品类投诉举报咨询建议共3474件,医疗器械类投诉举报咨询建议共 409件,接到的各类投诉举报均按要求及时办结。据悉,受理的药品类和医疗器械类投诉举报主要集中在流通环节。

许伏新表示,下一步,安徽省将继续开展中药饮片质量整治工作,制定全省中药饮片生产环节质量安全风险管理清单,加大飞行检查力度,落实处置措施,督促企业主体责任落实。

友情链接:

Power by DedeCms